現場20年のプロが書く、
いちばん現場が分かる治験の話。

書いている人

この業界に入って20年になります。キャリアの前半は大手SMOで、治験事務局やIRB（治験審査委員会）事務局の立ち上げから運営、監査・実地調査への対応、社内教育、チームのマネジメントまでひと通り担当しました。その後は新しいSMOの立ち上げに加わり、のべ100件を超える治験の受注に携わりながら、20を超える試験でプロジェクトリーダーを経験。DCT（分散型治験）も、責任者として10案件ほど動かしてきた得意領域です。

いまは組織を離れて独立。DCTと訪問看護を組み合わせた治験支援を中心に、クリニックの臨床研究の事務局まわり、医療・福祉の現場の業務整理とマニュアルづくり、経営数字を管理する仕組みの整備、チーム運営の相談まで——現場と経営の両方に足を置いて働いています。看護師ネットワークの運営にも携わる、いち個人事業主です。だからこそ書ける等身大の話を、これから治験に関わる人へ向けて残していきます。

これまで関わった疾患領域: 糖尿病・高血圧などの生活習慣病から、婦人科、整形外科、皮膚科、眼科、呼吸器、精神科、そして希少疾患・がんまで
事業の支援領域: 治験・臨床研究／クリニック運営／訪問看護・福祉事業所／個人事業の経営管理